Bedrocan produira sa nouvelle variété médicale de cannabis à haute teneur en CBD au Danemark

Bedrocan, l’un des plus grands et des plus anciens fournisseurs européens de cannabis pharmaceutique et médical, a annoncé son intention de commercialiser une nouvelle variété de cannabis à forte teneur en CBD, la Bedrolina.

Ce lancement permettra à l’entreprise d’étendre considérablement ses activités au Danemark, en profitant de son installation de production en intérieur dans le pays et en commençant à cultiver en extérieur pour la première fois de son histoire.

Cette expansion en Europe intervient alors que l’entreprise cherche également à étendre ses activités outre-Atlantique, en annonçant qu’elle est prête à revenir au Canada pour la première fois depuis 2016, date à laquelle elle a vendu ses activités à Canopy Growth.

Le directeur commercial de Bedrocan, Varun Arora, a déclaré à Business of Cannabis : « Essentiellement, nous nous considérons comme une organisation de fabrication sous contrat (CMO), travaillant avec le gouvernement néerlandais depuis plus de 20 ans, et nous visons maintenant à offrir des services similaires à l’industrie pharmaceutique. »

« Nous nous sommes toujours spécialisés dans la culture de cannabis standardisé et, bien qu’il existe de nombreux cultivateurs en Europe et ailleurs, nous sommes rentables depuis plus de 20 ans, ce qui nous distingue des autres. »

Bedrolina

Le mois dernier, Bedrocan a annoncé son intention de commercialiser la Bedrolina, une variété de cannabis contenant environ 14 % de CBD et moins de 1 % de THC.

Il s’agirait d’une réponse à la demande croissante de variétés de cannabis à forte teneur en CBD, la plupart des variétés actuellement disponibles sur le marché étant cultivées en plein champ, ce qui réduit leur teneur en CBD et les rend impropres à des fins pharmaceutiques.

Bedrocan a donc construit une installation de production spécialisée au Danemark, qui devrait être opérationnelle au premier trimestre de l’année prochaine.

Selon M. Arora, le fait de baser ses installations au Danemark permettra à l’entreprise d’opérer sans l’intervention du gouvernement néerlandais dont elle est originaire.

La loi sur l’opium (Opiumwet) est la principale législation néerlandaise régissant le contrôle et la classification des stupéfiants.

Bien que les Pays-Bas autorisent la production, la prescription et la vente de cannabis médical depuis 2003 en introduisant des exemptions à la loi sur l’opium, le cannabis médical est toujours considéré comme une substance de la « liste II » et fait l’objet d’une réglementation stricte.

Bedrocan opère depuis un certain temps en tant que producteur de cannabis approuvé par le gouvernement dans le pays, fournissant des produits de qualité pharmaceutique aux patients par l’intermédiaire des pharmacies, mais cherche maintenant à étendre ses activités à l’étranger.

« Le gouvernement ne nous autorise à produire que cinq variétés dans le cadre de l’accord-cadre, sans aucune modification de la forme du produit. En fait, nous ne pouvons cultiver que pour un seul client : l’Office du cannabis médicinal (OMC) du gouvernement néerlandais. Toutefois, nous sommes autorisés à mener des activités de recherche et de développement, telles que l’exploration d’autres souches et formes de produits, ce que nous faisons à Bedrocan et dans d’autres entreprises de l’écosystème », a expliqué M. Arora.

Bedrocan au travail

Il a ajouté que Bedrocan avait décidé de rechercher une troisième variété à forte teneur en CBD – les autres étant Bediol, avec un ratio de 6,3 % de THC et 8 % de CBD, et Bedrolite, avec moins de 1 % de THC et 7,5 % de CBD – pour deux raisons.

Tout d’abord, il est « incroyablement difficile » de trouver une variété à forte teneur en CBD, car l’augmentation du taux de CBD s’accompagne souvent d’une augmentation du taux de THC.

« La plupart des chanvres, qui restent en dessous du seuil de 0,3 % de THC, ne dépassent jamais 4 à 5 % de CBD. Après un travail approfondi, nous avons réussi à stabiliser une variété génétique particulièrement intéressante pour les extracteurs ».

Pour les variétés moins puissantes comme la Bedrolite, il faut « beaucoup de matériel » pour produire des extraits.

« La R&D sur cette nouvelle souche a duré quelques années et nous l’avons stabilisée il y a environ deux ans et demi. Malheureusement, nous ne pouvions pas en faire grand-chose en raison de la réglementation néerlandaise. L’objectif principal était de créer une variété à plus forte teneur en cannabinoïdes afin de rendre l’extraction plus efficace, par rapport aux processus actuels, où la plupart des produits sont préparés en pharmacie. »

Bedrocan au Danemark

Les produits de Bedrocan sont disponibles au Danemark depuis 2018, lorsqu’ils ont été enregistrés par CanGross Aps dans le cadre du programme pilote inaugural de cannabis médical du pays, qui doit durer jusqu’en 2025.

Le programme pilote permet à tous les médecins danois de prescrire sans avoir besoin d’une spécialisation, d’une formation spécifique ou d’une certification particulière. Bedrocan, par l’intermédiaire de l’OMC, propose actuellement trois références distinctes dans le cadre du programme, qui sont classées comme « tisanes » et vendues en paquets de 5 grammes.

Cependant, avec l’expansion de sa présence sur le marché, Bedrocan espère bénéficier de plus grandes libertés autorisées par le système réglementaire danois, ce qui lui permettra de « mieux contrôler (ses) opérations ».

Bien que Bedrocan ait été en mesure d’exporter régulièrement entre 3,4 et 3,8 tonnes (dont 1,7 à 2,1 tonnes en Allemagne) de produits des Pays-Bas chaque année, les goulets d’étranglement de la chaîne d’approvisionnement et le contrôle inégal des importations signifient que le marché du cannabis médical est en grande partie paralysé.

« Nous espérions des changements dans la politique néerlandaise, en particulier depuis 2020, lorsque le gouvernement a engagé une société de conseil pour fournir des recommandations, qui ont fait écho à ce que beaucoup dans l’industrie ont dit depuis des années. »

« Cependant, nous avons décidé que nous devions prendre davantage le contrôle de nos opérations, et le Danemark était une option idéale. Il offre une plus grande liberté réglementaire que les Pays-Bas, tout en conservant un régime réglementaire étroitement contrôlé, comme il se doit pour une substance réglementée. Le régime réglementaire danois nous a séduits, sans compter les considérations opérationnelles. »

Après avoir commencé à chercher un site de production en 2022, en choisissant de construire son propre site afin de répondre à ses méthodes de culture exigeantes, l’installation est maintenant « proche d’être opérationnelle », les premiers produits étant attendus de l’installation « vers la fin du premier trimestre » 2025.

« Le Danemark nous offre une plus grande flexibilité pour travailler avec différentes variétés, et nous sommes ouverts à des partenaires potentiels qui voudraient que nous produisions leurs souches. Certaines des choses que nous ne pouvions pas faire aux Pays-Bas seront désormais possibles au Danemark. Par exemple, nous pourrions produire des variétés comme Bedrolina, entre autres, dans le cadre de ce système plus souple. »

Bedrocan prévoit également de lancer pour la première fois une opération de culture en plein air, la biomasse extérieure étant principalement destinée à l’industrie cosmétique.

Il s’agit là encore de répondre à la demande croissante de CBD, en partie due à l’inclusion du cannabidiol d’origine naturelle dans la base de données Cosing qui répertorie toutes les substances autorisées dans les cosmétiques en Europe.

Le CBD utilisé dans les cosmétiques étant un « produit très, très transformé, parfois d’une pureté supérieure à 99 % », M. Arora suggère qu’il est « intéressant de cultiver à l’extérieur à moindre coût ».

Il tient toutefois à préciser qu’il s’agit d’un « projet complètement différent » des opérations en intérieur, qui se concentreront strictement sur le marché médical.